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開原市人民政府 The People's Government of Kaiyuan Municipality

政府信息公開

2025年開原市市場監(jiān)督管理局上半年藥械化工作總結

來源:開原市市場監(jiān)督管理局 時間:2025-06-16

??一、藥品工作

??1.結合我局實際及上一年度的任務安排制定了2025年度藥品監(jiān)管工作計劃和2025年度藥品不良反應監(jiān)測工作計劃。

??2.持續(xù)強化對疫苗、血液制品、特殊藥品等重點產品的閉環(huán)管理,持續(xù)加強農村和城鄉(xiāng)接合部藥品質量安全監(jiān)管,加強風險隱患排查,嚴厲打擊經營使用單位從非法渠道購進藥品、向公眾贈送處方藥或甲類非處方藥等行為。

??3.及時完成鐵嶺市局交辦的執(zhí)業(yè)藥師信息核查工作。對執(zhí)業(yè)藥師注冊變更、注銷、到期的零售藥店,及時跟蹤執(zhí)業(yè)藥師配備情況。督促零售藥店及時完成執(zhí)業(yè)藥師注冊,對于不按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師的,督促企業(yè)核減處方藥、甲類非處方藥經營范圍。截止目前的,已督促5家零售藥房及時完成執(zhí)業(yè)藥師注冊工作。

??4.配合市醫(yī)保局和醫(yī)保中心對3家醫(yī)療機構和17家零售藥店開展監(jiān)督檢查,對2家醫(yī)療機構的疑點數(shù)據進行核查。

??5.高質量的完成了藥品不良反應上報工作,截止目前,藥品不良反應上報287例。

??6.利用3.15消費者權益日開展藥品安全知識宣傳普及工作。

??二、醫(yī)療器械工作

??1加強網絡銷售監(jiān)管。充分利用國家醫(yī)療器械網絡監(jiān)測平臺,及時處理平臺推送的違法違規(guī)線索,并進行收集研判,對網絡違法違規(guī)案件線索及時查處,規(guī)范醫(yī)療器械網絡銷售行為。

??2加大執(zhí)法辦案力度。以實施全面振興新突破三年行動決勝之戰(zhàn)為契機,做好醫(yī)療器械質量安全專項整治工作,認真履職盡責,對符合立案條件的違法行為一律依法立案查處。圍繞無菌植入類、青少年近視防控類等高風險醫(yī)療器械等經營企業(yè)及使用單位,互聯(lián)網銷售等重點環(huán)節(jié)開展風險隱患排查。截止目前,受理投訴舉報15起,截止目前辦理案件10起。

??3推進醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測上報。督促各經營企業(yè)以及醫(yī)療機構積極開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作,提高審核通過率,年底審核通過277例,其中嚴重不良事件22例。目前,已上報90例。

??4開展醫(yī)療器械科普宣傳。結合“3˙15消費者權益保護日”、“5˙15”等活動,開展有特色、有亮點的宣傳活動。通過開展醫(yī)療器械科普宣傳進社區(qū)、進校園、發(fā)放宣傳資料5000余份,宣傳安全用械的理念和知識,營造良好的醫(yī)療器械安全輿論氛圍。

??三、化妝品工作

??1、制定《開原市2025年化妝品監(jiān)督檢查計劃》,在轄區(qū)范圍內化妝品經營使用情況開展日常監(jiān)督檢查工作強化監(jiān)督檢查,督促化妝品經營使用單位嚴格落實主體責任,以特殊化妝品、兒童化妝品等高風險產品為重點產品,以化妝品專賣店、商超、母嬰用品專賣店、美容美發(fā)機構、賓館洗浴等為重點場所,重點整治經營使用“三無”假冒化妝品、未經注冊或者備案化妝品、超過使用期限化妝品、標簽不符合規(guī)定化妝品、自行配置化妝品及未建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度等違法違規(guī)行為。目前累計檢查化妝品經營使用單位222家次依據國家局、省局不符合規(guī)定化妝品排查通告要求,開展不符合規(guī)定化妝品排查處置工作。截止目前,轄區(qū)內未發(fā)現(xiàn)通告的不符合規(guī)定化妝品。

??2專項整治工作

??按照《鐵嶺市市場監(jiān)督管理局深入開展美容美發(fā)機構、賓館洗浴場所經營使用化妝品專項整治工作方案》要求,持續(xù)開展美容美發(fā)機構、賓館洗浴場所經營使用化妝品專項整治工作,目前檢查美浴經營者163

??3化妝品量化分級監(jiān)管工作

??制定《開原市化妝品經營環(huán)節(jié)量化分級監(jiān)管工作計劃》,進一步摸清市場經營戶底數(shù),精準建立監(jiān)管對象目錄,進行動態(tài)管理。今年目前已對59家化妝品經營者進行量化分級均為B級。

??4宣傳培訓工作

??315日,結合315國際消費權益日開展化妝品宣傳工作,展板展臺1個,發(fā)放傳單100余份以“安全用妝,量膚而行”為主題的2025年鐵嶺市化妝品安全科普宣傳活動、5.25愛膚日宣傳活動,526日與鐵嶺市局在植物園開展宣傳活動,發(fā)放宣傳手冊50余本。

??5化妝品不良反應監(jiān)測工作

??組織企業(yè)開展化妝品不良反應收集上報工作。截至5月末,收集錄入化妝品不良反應50