??一、藥品工作
??1.結(jié)合我局實際及上一年度的任務(wù)安排制定了2025年度藥品監(jiān)管工作計劃和2025年度藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作計劃。
??2.持續(xù)強化對疫苗、血液制品、特殊藥品等重點產(chǎn)品的閉環(huán)管理，持續(xù)加強農(nóng)村和城鄉(xiāng)接合部藥品質(zhì)量安全監(jiān)管，加強風(fēng)險隱患排查，嚴厲打擊經(jīng)營使用單位從非法渠道購進藥品、向公眾贈送處方藥或甲類非處方藥等行為。
??3.及時完成鐵嶺市局交辦的執(zhí)業(yè)藥師信息核查工作。對執(zhí)業(yè)藥師注冊變更、注銷、到期的零售藥店，及時跟蹤執(zhí)業(yè)藥師配備情況。督促零售藥店及時完成執(zhí)業(yè)藥師注冊，對于不按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師的，督促企業(yè)核減處方藥、甲類非處方藥經(jīng)營范圍。截止目前的，已督促5家零售藥房及時完成執(zhí)業(yè)藥師注冊工作。
??4.高質(zhì)量的完成了藥品不良反應(yīng)上報工作，截止目前，藥品不良反應(yīng)上報23例。
??5.利用3.15消費者權(quán)益日開展藥品安全知識宣傳普及工作。
??二、醫(yī)療器械工作
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??根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于加強醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營分級監(jiān)管工作的指導(dǎo)意見》（藥監(jiān)綜械管〔2022〕78號）及《遼寧省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進一步加強醫(yī)療器械經(jīng)營分級監(jiān)管工作的通知》，結(jié)合我市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)實際情況，將我市267家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)共分為三個監(jiān)管級別。三級監(jiān)管企業(yè)9家，主要包括醫(yī)療器械經(jīng)營重點監(jiān)管品種目錄產(chǎn)品涉及的批發(fā)企業(yè)，上年度存在行政處罰或者存在不良監(jiān)管信用記錄的經(jīng)營企業(yè)；二級監(jiān)管企業(yè)254家，主要包括除三級監(jiān)管以外的經(jīng)營第二、三類醫(yī)療器械的批發(fā)企業(yè)，醫(yī)療器械經(jīng)營重點監(jiān)管品種目錄產(chǎn)品涉及的零售企業(yè)；一級監(jiān)管企業(yè)4家，主要包括除二、三級監(jiān)管以外的其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)。
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??進一步加強醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)監(jiān)管，防范醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)的風(fēng)險隱患，制定并實施本轄區(qū)的監(jiān)管計劃，明確各級醫(yī)療機構(gòu)數(shù)量，年度檢查完成比例。同時，向鐵嶺市局上報年度監(jiān)管計劃、一級以上醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)療美容機構(gòu)名單。
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??做好專項檢查。在“元旦”、“春節(jié)”、“兩會”期間做好醫(yī)療器械監(jiān)管工作，排查風(fēng)險點和安全隱患，督促企業(yè)強化質(zhì)量管理，共檢查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位39家，確保我市醫(yī)療器械安全管理形勢穩(wěn)定，無醫(yī)療器械安全突發(fā)事件。
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??醫(yī)療器械不良事件任務(wù)數(shù)以每年翻兩番速度增加，面臨
??上報品種少、涉械單位監(jiān)測人員流動頻繁、醫(yī)療器械不良事件上報后，在上報關(guān)鍵環(huán)節(jié)中由器械生產(chǎn)企業(yè)審核，往往是上報10例，生產(chǎn)企業(yè)只給審核通過4例，給器械上報帶來的諸多困難，克服困難督促各經(jīng)營企業(yè)以及醫(yī)療機構(gòu)積極開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，提高審核通過率，全務(wù)任務(wù)277例，上報15例。
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??開展醫(yī)療器械科普宣傳。結(jié)合“3˙15消費者權(quán)益保護日”等活動，開展有特色的宣傳活動。發(fā)放宣傳資料等多種形式，營造良好的醫(yī)療器械安全輿論氛圍。
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??推進醫(yī)療器械培訓(xùn)。組織執(zhí)法人員和醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位人員參加國家藥監(jiān)局信息中心舉辦的《2025年醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營質(zhì)量管理線上培訓(xùn)》，培訓(xùn)人員35人。
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??妥善處理投訴舉報。第一季度共處理投訴舉報案件11件，對投訴舉報違法問題，認真進行查處，做到件件有回復(fù)。
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??加大執(zhí)法辦案力度。以實施全面振興新突破三年行動決勝之戰(zhàn)為契機，做好醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項整治工作，認真履職盡責(zé)，對符合立案條件的違法行為一律依法立案查處。截止目前，查辦一般案件9起，結(jié)案7起，正在辦理中2起，收繳罰沒款1.84萬元。
??三、化妝品工作
??1.化妝品監(jiān)管崗位按照國家局和省局的要求，開展不合格化妝品排查處置工作，截止目前，共排查不合格化妝品85批次。
??2.在興東社區(qū)舉辦化妝品安全知識科普講座。現(xiàn)場講解化妝品安全知識，解答消費者在化妝品使用過程中遇到的疑問。
??3.接到市民投訴舉報信，已立案。
