一、 藥品工作

　　為落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，引導(dǎo)和督促企業(yè)嚴(yán)格依法依規(guī)開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。2024年1月，組織轄區(qū)內(nèi)大型藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥安全約談會(huì)，共計(jì)有20家企業(yè)負(fù)責(zé)人參加，并現(xiàn)場(chǎng)簽訂了約談告知書。截至到目前共檢查藥品零售門店97家,醫(yī)療機(jī)構(gòu)159家。重點(diǎn)對(duì)企業(yè)GSP執(zhí)行情況，執(zhí)業(yè)藥師是否在職在崗，銷售處方藥是否憑醫(yī)師處方，采購藥品是否合法等情況進(jìn)行了檢查。檢查疫苗接種單位1家，疫苗存儲(chǔ)設(shè)備正常、能夠保證疫苗全程冷鏈運(yùn)輸，接種記錄完整規(guī)范。截至到日前，藥品不良反應(yīng)上報(bào)87例，其中嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)3例，新的藥品不良反應(yīng)8例。6月末預(yù)計(jì)完成190例。

　　 二、 醫(yī)療器械工作

　　2024年1月，組織大型藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)召開用械安全約談會(huì)，共計(jì)有20家企業(yè)負(fù)責(zé)人參加，現(xiàn)場(chǎng)簽訂了約談告知書，保證醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用安全有效。共組織培訓(xùn)執(zhí)法人員78人次，經(jīng)營(yíng)使用從業(yè)人員253人次。督促各經(jīng)營(yíng)企業(yè)以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作，認(rèn)真填報(bào)“可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表”，已上報(bào)審核通過32例，其中嚴(yán)重不良事件審核通過7例。配合鐵嶺市局、省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所進(jìn)行醫(yī)療器械抽檢工作，截至目前，共抽檢5個(gè)批次醫(yī)療器械；配合價(jià)監(jiān)與反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)科，在“五一”期間開展專項(xiàng)檢查，共檢查使用單位16家，出去執(zhí)法人員32人次。

　　 三、 化妝品工作

　　目前累計(jì)檢查化妝品經(jīng)營(yíng)使用單位157家次。依據(jù)國(guó)家局、省局不符合規(guī)定化妝品排查通告要求，開展不符合規(guī)定化妝品排查處置工作，共排查43批次，截至目前，轄區(qū)內(nèi)未發(fā)現(xiàn)通告的不符合規(guī)定化妝品。持續(xù)開展美容美發(fā)機(jī)構(gòu)、賓館洗浴場(chǎng)所經(jīng)營(yíng)使用化妝品專項(xiàng)整治工作。制定《開原市化妝品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)量化分級(jí)監(jiān)管工作計(jì)劃》，進(jìn)一步摸清市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)戶底數(shù)，精準(zhǔn)建立監(jiān)管對(duì)象目錄，進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理。